随着健康医疗大数据成为国家发展战略之一，基于大数据的真实世界数据（Real-World Data, RWD）探索，也逐渐成为了医药行业研究的热点。2021年6月11日，张江商会医药企业高管团行业沙龙会暨“联仁·大咖说”品牌沙龙活动在上海联仁健康总部举行。本次沙龙会由上海张江高科技园区商会联合联仁健康医疗大数据科技股份有限公司共同筹办。联仁健康医疗大数据科技股份有限公司（以下简称“联仁健康”）副总经理赵永杰，医药事业部总经理田志钢，医药事业部副总经理王芳谊，北京大学公共卫生学院教授、哈佛大学公共卫生学院博士宁毅，IBM Watson Health大中华区总经理李少春及来自张江商会各医药企业高管代表齐聚一堂，共话真实世界研究下，未来医学研究创新发展的新模式。

宁毅：从“纸”端到“云”端，大数据重构真实世界医学研究体系

自 1966 年相关研究第一次出现真实世界研究（Real World Study）的概念以来，便逐步深入到科学研究的方方面面。结合真实世界数据供方和需方的思考，北京大学公共卫生学院教授、哈佛大学公共卫生学院博士宁毅认为，未来的医学证据模式会随着真实世界研究和大数据的发展发生变革。现在随机对照研究中收到自身方法学及其实践的限制，真实世界研究，接近客观的临床医学实践，并且能够短时间、高效率和低成本完成一些传统随机对照研究不能完成的研究。

宁毅教授在沙龙会上做主题发言

2016年12月，美国颁布《21世纪治疗法案》，要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据。此事件以来，国内相关具体指南及指导原则也随之陆续发布和执行。政策导向的持续发力，国内制药领域创新能力与国际竞争力逐步提升，真实世界研究也随之迈入崭新的时代。此外，宁毅教授表示，随着近年来一系列改革措施的推进落实，新药研发快速发展，但与此同时对药物研发工作的质量和效率也提出了更高的要求。“随机对照临床试验（RCT）虽是金标准，但在很多情况下有一定局限性，如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性，弥补RCT的局限之处，成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题。”

联仁大数据科研解决方案助力真实世界研究

数据不可及，是实际面临的第一个难题。宁毅教授表示：当前各家医院对医院信息系统（HIS）的投入都有目共睹，也积累了海量的电子病历数据，但这样的真实世界数据缺乏共享机制，成为了信息孤岛。此外，这些海量数据的质量不高，能够潜在产生真实世界证据的数据比例很低，需要提高专业人员洞察数据逻辑的能力。

联仁健康副总经理赵永杰在沙龙会上进行分享

会上，联仁健康医疗大数据科技股份有限公司副总经理赵永杰表示：提升数据质量是重点。而在保证数据质量的基础上，联仁大数据科研解决方案已经推广至各大医院，实际助力临床的真实世界研究。如在首都医科大学附属北京朝阳医院，联仁健康通过研发急危重症专科大数据库及CDSS产品，已经完成患者全周期全维度全模态数据采集，并逐渐实现临床业务数据向标准化科研数据的智能转化、统一存储、统一处理与分析。

“此外，如互联网医院数据等院外的数据也能够为真实世界研究提供支持。”赵永杰介绍，联仁健康武汉同济国际远程会诊中心暨互联网医院就基于5G通讯技术与人工智能技术，正在为患者提供高效的线上医疗服务。“目前诊疗环节的数字化进程很快。如何将院外数据与院内数据拼接起来，形成适用于支持科研的真实世界数据，这也是目前监管部门以及行业非常关注的。”

内容来源：第一财经